體外診斷是指在人體之外，通過對體液、細胞、組織等人體樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病機體功能的產品和服務。主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷等。體外診斷產業鏈分為上中下游，上游為體外診斷原料，中游為儀器和試劑，下游為醫院、體檢中心、疾控中心、第三方獨立實驗室等。

據東方財富Choice數據顯示，A股市場已有9家體外診斷上市公司發布了今年一季度業績，9家公司歸母凈利潤平均增幅為15.13%，其中，科華生物、迪瑞醫療、透景生命、安圖生物、賽科希德在報告期內實現歸母凈利潤同比增長。由于2020年至2022年期間多家企業的新冠檢測業務占比較大，若以2019年一季度的數據做比較，則有8家公司實現歸母凈利潤正增長。

近年來體外診斷技術快速發展，市場對這一技術的認知度快速提升。今年一季度新冠檢測業務銳減，實現凈利潤增長的企業主要源于常規業務的高增長。體外診斷市場仍在快速擴容，未來將是醫療器械市場中規模大、增速高、市場額逐年擴大的優質賽道。

　　體外診斷是指在人體之外，通過對體液、細胞、組織等人體樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病機體功能的產品和服務。主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷等。體外診斷產業鏈分為上中下游，上游為體外診斷原料，中游為儀器和試劑，下游為醫院、體檢中心、疾控中心、第三方獨立實驗室等。

　　從全球市場分布來看，主要集中在北美、西歐、日本。其中，北美占據40%以上的市場額，西歐占20%，日本占9%，三者合計占全球體外診斷市場的比例約為70%以上。中國等新興市場目前占比較小，但正成為發展最快的區域。

我國出臺了一系列的鼓勵政策，促進化學發光、基因檢測等體外診斷領域關鍵技術的研究和轉化，并推動實現癌癥等重大疾病的早篩早診。陳鐵林向《證券日報》記者表示：“政策持續鼓勵體外診斷前沿技術落地與轉化，且下沉市場滲透空間充足。根據機構預測，我國體外診斷市場規模將由2023年的1698億元增至2027年的2428億元，市場前景可觀。能持續提升產品性能、進行技術創新、競爭力突出的企業有望持續享受高增長紅利。”

很多醫療生物公司都在積極推進體外診斷相關產品的生產，我國也將在未來幾年迎來更多的發展機遇。

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